非小号app恒瑞医药创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼开出全国
6月17日,恒瑞医药600276)自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁)由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授开出全国首张处方,用于一位接受高度致吐性化疗药物的血液肿瘤患者。这标志着磷罗拉匹坦帕洛诺司琼正式进入临床应用,为中国化疗相关性恶心呕吐(CINV)全程管理带来新的选择。
马军教授指出:磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的应用,不仅是中国原研止吐药物的创新突破,更为优化CINV临床管理、提升治疗依从性带来了新的希望,具有十分重要的临床意义。
CINV是肿瘤治疗期间常见的不良反应。在以顺铂为代表的高度致吐性化疗(HEC)中,急性呕吐的发生率超过90%,延迟性恶心呕吐的发生率超过50%[1,2]。CINV的发生会降低患者的生活质量和治疗依从性,影响患者治疗获益。研究显示,32%的患者因CINV而中断或停止化疗[3]。因此,积极预防CINV在肿瘤患者的管理中具有至关重要的意义。
磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月在国内获批上市,用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品是中国首个超长效原研双靶点的止吐针剂,其创新性地将新型超长效神经激肽受体1拮抗剂(NK-1RA)磷罗拉匹坦和目前唯一的二代5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT3RA)帕洛诺司琼组合,同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体,通过双通道抑制呕吐反射。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼凭借近8天的超长半衰期优势,在每个化疗周期内仅需给药一次,便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期[4]。
此次获批的III期临床研究(PROFIT研究)显示[4],磷罗拉匹坦帕洛诺司琼+(DEX)在预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐,实现急性期(化疗后0~24h)、超延迟期(化疗后120~168h)90%以上的完全缓解(CR)率,并具有良好的安全性。
随着临床应用的推进,磷罗拉匹坦帕洛诺司琼有望改善肿瘤患者的化疗依从性和生活质量,为患者带来更多的希望和信心。同时助力提升我国肿瘤综合治疗整体水平,为肿瘤治疗事业的发展贡献更多力量。
[1]中国药学会医院药学专业委员会.化疗所致恶心呕吐的药物防治指南[J].中国医院药学杂志.2022;42(5):457-473.
[2]中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会.延迟性恶心呕吐防治中国专家共识[J].临床肿瘤学杂志.2023;28(5):442-458.
3.本新闻中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
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